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记者丨李益文
2026年首季，中国创新药产业便迎来开门红。
3月28日，国家药监局发布的最新数据显示，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元（约合人民币4146亿元），接近2025年全年1356.55亿美元的一半，延续了中国创新药在全球BD（商务拓展）市场的强劲表现。与此同时，新药上市审批端同样传来利好。截至3月27日，国家药监局已批准10款创新药上市，其中国产创新药达8款，同样创同期历史新高。
在产业端的突破性进展，资本市场早已迅速反应。3月27日，恒生港股通创新药指数大涨6.1%，板块内多只龙头个股涨幅超10%，反映出投资者对中国创新药产业的强烈信心。
所谓创新药BD（商务拓展），是指药企通过买卖、许可、合作等方式在全球范围内整合研发与商业化资源、实现价值最大化的业务模式。其中，对外授权交易（Licensing-out）是核心组成部分，即药企将自主研发的药物、技术或产品权益授权给其他公司（通常是跨国药企）使用，以换取首付款、里程碑付款和销售分成的跨国合作模式。
亮眼的行业数据背后，是中国创新药全产业链闭环的持续完善与韧性提升。经过多年发展，中国创新药产业已形成“上游基础支撑—中游研发生产—下游商业化变现”的完整闭环结构，各环节紧密联动、分工明确。
在产业链上游，原料药、医药中间体、药用辅料及制药设备等基础环节已实现规模化自主供应。据江西省科技成果转移转化中心数据，2024年中国化学药品原药产量达350.4万吨，中间体市场规模超2552亿元。目前基础原料基本实现自给自足，仅少数高端产品依赖进口。
产业链中游是创新药产业的核心环节，涵盖从药物发现、临床前研究、临床试验到规模化生产的全流程，具有技术壁垒极高、资金投入巨大、研发周期漫长的行业特点。综合前瞻产业研究院、弗若斯特沙利文等多家权威机构的预测数据，随着研发管线的持续落地与商业化进程加快，2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元，全球市场占比将进一步提升。
下游则为商业化变现端，通过医疗机构、零售药店等终端触达患者，医保与商保构成核心支付方。
从全球产业格局来看，中国创新药已从过去的“全球跟随者”，跻身全球创新药研发的第一梯队。据巨丰投顾援引的数据，2025年全球前十大医药授权交易中，有7笔来自中国企业，合作方均为跨国药企。研发集中在肿瘤（519项临床）、血液病（182项）、免疫疾病（146项）等领域，ADC和双抗增速最快。
资金端的充裕度，是创新药产业长期发展的核心支撑。东吴证券在最新发布的行业研报中指出，BD收入已成为中国创新药企重要的资金来源，通过“现金及现金等价物/年研发费用”指标评估，当前国内医药板块整体资金面充裕，绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力，能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新，为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础，也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。
不过，在行业高速发展的同时，产业面临的挑战与隐忧同样不容忽视。当前国内创新药领域热门靶点同质化竞争的问题依然突出，以PD-1/PD-L1抑制剂为例，国内已有十余款产品获批上市，激烈的市场竞争引发价格战，部分产品年治疗费用已降至数万元级别，企业利润空间被大幅压缩。而在当前最热门的ADC赛道，HER2、CLDN18.2等靶点同样聚集了大量在研项目，赛道拥挤度持续提升，后续商业化竞争压力不容小觑。
中信建投证券表示，BD交易对于创新药全球价值的实现固然重要，但BD交易完成后，产品本身全球价值的逐步验证和实现更加重要。而产品全球价值的落地，主要受全球临床的推进进度、产品核心临床数据的发布、全球竞争格局的变化等多重因素影响，这也是对本土药企全球化能力的核心考验。
对于行业未来的发展前景，中国银河证券指出，2015年以来国内创新药支持政策持续积累，从加入ICH到创新药研发“国十条”，再到2024年创新药全产业链支持政策落地，政策红利的持续释放推动国产创新药实现了近几年的高速发展。展望“十五五”期间，国产创新药预计将不断有成果涌现，双抗类第二代I/O药物，ADC类HER2、TROP2、CLDN18.2等多个热门靶点研发进入三期临床，临床进展值得期待；小核酸药物、精准疗法CGT产品等新药物形式的研发预计将迎来收获期，推动中国创新药产业从“仿创结合”向“原始创新”持续跨越。
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责任编辑：宋雅芳
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